La pieza de mano Renuvion® APR está diseñada para administrar energía de radiofrecuencia y/o plasma de helio para corte, coagulación y ablación de tejido blando durante procedimientos quirúrgicos abiertos. La pieza de mano Renuvion® APR está indicada para su uso en procedimientos dermatológicos y estéticos subcutáneos para mejorar la apariencia de la piel laxa (suelta) en el cuello y la región submentoniana.

La pieza de mano Renuvion® APR tiene indicaciones generales de uso, así como indicaciones para mejorar la apariencia de la piel laxa en el cuello y la región submentoniana, también ha sido aprobada para su uso con liposucción o en combinación con cualquier procedimiento estético. Como ocurre con cualquier procedimiento estético, los resultados individuales pueden variar. Como ocurre con todos los dispositivos de energía, existen riesgos inherentes asociados con su uso. Los riegos asociados con el uso de Renuvion® APR pueden incluir: embolia de helio en el sitio quirúrgico debido a una introducción inadvertida en el sistema de suministro de sangre arterial o venosa, quemaduras no deseadas (profundas o superficiales), neumotórax, lesión nerviosa temporal o permanente, isquemia, fibrosis, infección, dolor, malestar, acumulación de gas que produce crepitación o dolor temporal y transitorio, sangrado, hematoma, seroma, induración subcutánea, cambios de pigmentación, aumento del tiempo de curación, cicatrización, asimetría y/o resultado cosmético inaceptable. Consulte las instrucciones de uso para obterner información más detallada.

La pieza de mano DERM, está indicada para procedimientos dermatológicos para el tratamiento de arrugas de moderadas a graves, limitado a pacientes con tipos de piel Fitzpatrick I, II o III. Advertencia: La aplicación de más de una pasada de tratamiento en el área perioral, en la frente y a lo largo de la línea de la mandíbula se ha asociado con cicatrices hipertróficas. Los riesgos asociados con el uso del sistema Renuvion® DERM incluyen, entre otros, cicatrices hipertróficas, milia/acné, telangiectasia (arañas vasculares), decoloración/hipopigmentación de la piel, reactivación de infecciones latentes, infección, hematomas o sangrado. Como ocurre con cualquier procedimiento, los resultados individuales pueden variar. Como ocurre con todos los dispositivos de energía, existen riesgos inherentes asociados con su uso; consulte las IDU para obtener más información.